Bio-Shield 2019-Ncov Igm Imunoglobulina

Teste de ELISA semi-quantitativo de 48 ou 96 poços, quantifica anticorpos IgM contra SARS-CoV-2 em amostras de soro ou plasma humano (Heparina, EDTA ou Citrato).

INFORMAÇÃO GERAL: Os coronavírus são vírus de RNA envelopados, de sentido positivo e de cadeia simples com um nucleocapsídeo de simetria helicoidal e são compostos de várias proteínas, incluindo as proteínas Spike (S), Envelope (E), Membrana (M) e Nucleocapsídeo (N). A proteína S é muito imunogênica, sendo o Domínio de Ligação ao Receptor (RBD) o alvo de muitos anticorpos neutralizantes. O SARS-CoV-2 2019 surgiu na província chinesa de Hubei (Wuhan) em dezembro de 2019 e foi declarado uma pandemia em 11 de março de 2020. Esse surto se espalhou rapidamente, com milhões de casos relatados e milhares de mortes em todo o mundo. Atualmente, não há medicação ou vacina disponível contra a infecção por esse novo vírus. Os anticorpos são produzidos pelo sistema imunológico em média 7 dias após a infecção. As imunoglobulinas M e A e G são produzidas em resposta à infecção e a soroconversão para IgG e IgM ocorre simultânea ou sequencialmente. Os títulos de IgG e IgM atingem um platô dentro de 6 dias após a soroconversão. Dentro de 19 dias após o início dos sintomas, todos os pacientes testados são positivos para IgG contra SARS-CoV-2. O teste sorológico pode ser útil para o diagnóstico de pacientes suspeitos com resultados negativos de RT-PCR (determinando o número de casos de COVID-19) e para a identificação de infecções assintomáticas.

CARACTERÍSTICAS DO KIT DE FLUXO LATERAL:
-Teste ELISA semiquantitativo com placa de tira única com 48 poços (6 tiras) ou 96 poços (12 tiras)
-Sensibilidade de diagnóstico clínico 82,66%, 62/75 (CI: 0,7257 a 0,8958), especificidade de diagnóstico clínico 100%, 91/91 (CI: 0,9595 a 1)
-resultados de validação interna: 92,31%, 72/78 (IC: 0,8422 a 0,9643) sensibilidade e 99,85%, 666/667 (IC: 0,9916 a 0,9997) especificidade
-tempo de teste: 90 min
-Compatível com sistemas ELISA automatizados
-Prazo de validade: 12 meses | Armazenamento 2-8 ° C