Bio-Shield 2019-Ncov Total Imunoglobulinas

Teste de ELISA semi-quantitativo de 48 ou 96 poços, quantifica anticorpos IgA, IgM, IgG contra SARS-CoV-2 em amostras de soro ou plasma humano (Heparina, EDTA ou Citrato).

INFORMAÇÃO GERAL: Os coronavírus são vírus de RNA envelopados, de sentido positivo e de cadeia simples com um nucleocapsídeo de simetria helicoidal e são compostos de várias proteínas, incluindo as proteínas Spike (S), Envelope (E), Membrana (M) e Nucleocapsídeo (N). A proteína S é muito imunogênica, sendo o Domínio de Ligação ao Receptor (RBD) o alvo de muitos anticorpos neutralizantes. O SARS-CoV-2 2019 surgiu na província chinesa de Hubei (Wuhan) em dezembro de 2019 e foi declarado uma pandemia em 11 de março de 2020. Esse surto se espalhou rapidamente, com milhões de casos relatados e milhares de mortes em todo o mundo. Atualmente, não há medicação ou vacina disponível contra a infecção por esse novo vírus. Os anticorpos são produzidos pelo sistema imunológico em média 7 dias após a infecção. As imunoglobulinas M e A e G são produzidas em resposta à infecção e a soroconversão para IgG e IgM ocorre simultânea ou sequencialmente. Os títulos de IgG e IgM atingem um platô dentro de 6 dias após a soroconversão. Dentro de 19 dias após o início dos sintomas, todos os pacientes testados são positivos para IgG contra SARS-CoV-2. O teste sorológico pode ser útil para o diagnóstico de pacientes suspeitos com resultados negativos de RT-PCR (determinando o número de casos de COVID-19) e para a identificação de infecções assintomáticas.

CARACTERÍSTICAS DO KIT:
- Teste ELISA semi-quantitativo com placa de tira de ruptura única com 48 poços (6 tiras) ou 96 poços (12 tiras)
- Sensibilidade de diagnóstico clínico 98,68%, 75/76 (CI: 0,93 a 0,9977)
- Especificidade de diagnóstico clínico 100%, 86/86 (CI: 0,9572 a 1)
- resultados da validação interna: 100%, 78/78 (CI: 0,9531 a 1) sensibilidade e 100%, 667/667 (CI: 0,9943 a 1) especificidade
- Tempo de teste: 120 min
-Compatível com sistemas ELISA automatizados
-Validade: 12 meses | Armazenamento 2-8 ° C
-O teste recebeu a marca CE-IVD e, portanto, é aprovado para uso diagnóstico na UE.